無菌灌裝間使用期間必須做到這些要求
瀏覽次數(shù)：1224更新時間：2020-01-10
我們常說的無菌灌裝間指的就是將經過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。
1、在灌裝過程中，產品不得受到來自任何設備部件或周圍環(huán)境等外在條件的污染；
2、使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝，并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時，包裝容器應具有阻止產品發(fā)生化學變化的物理特性；
3、容器與產品接觸的表面在灌裝前必須經過滅菌，滅菌的效果與滅菌前容器表面的污染程度有關；
4、封合必須在滅菌區(qū)域內進行，防止微生物的污染。
無菌灌裝間使用期間必須做到以下要求：
1、定期更換活性炭，飽和的活性炭吸附效率降低，應定期從活性炭模塊中卸出，活性炭廢氣治理工程施工，重新裝上新的活性炭。更換周期要根據實際情況確定，活性炭廢氣治理工程廠家，一般為三個月。更換下來的活性碳用袋裝好，登記造冊，交有資質單位進行處理。
2、為確保人身安全，在更換活性炭吸附成套時必須在停車時進行。
3、在設備運轉過程中，如發(fā)現(xiàn)不正常情況時應立即進行檢查，若是小故障應及時查明原因并設法消除，發(fā)現(xiàn)大故障應立即停車檢修。
4、廢氣處理設施的維護保養(yǎng)應納入全廠的維護保養(yǎng)計劃中。
5、鄭州無菌灌裝間操作員要認真做好日常運行和維護記錄。
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